Nexletol(贝美司他酸)中文说明书

Nexletol(贝美司他酸)中文说明书

什么是Nexletol?

Nexletol(贝派罗酸)是一种口服药片,用于治疗高胆固醇,可用来降低患有心脏病或处于高风险的成年人发生心肌梗死和其他心脏问题的风险或减少高胆固醇成年人体内的低密度脂蛋白(“坏”)胆固醇水平。

Nexletol通过阻断肝脏中的酶ACL来发挥作用。这种酶有助于制造胆固醇,因此阻断它有助于降低胆固醇水平。

Nexletol于2020年2月21日首次获得FDA批准。它仅以品牌Nexletol的形式提供,没有贝派罗酸的通用版本。

与Nexletol类似的药物都有哪些?

Saphnelo

Venclexta

Tremfya

Rinvoq

Xarelto

Skyrizi

Vaxzevria

Orencia

Uceris Tablets

Venofer Injection

Zanubrutinib

Nplate

Sutent

Nerlynx

Xywav

Nourianz

Tenormin

Nexium

Nexlizet

Nexletol的副作用有哪些?

Nexletol最常见的副作用包括:

普通感冒、流感或类似流感的症状

背痛

腹痛

尿酸水平升高

肝酶水平升高

肌肉痉挛

肩部、腿部或手臂疼痛

贫血

支气管炎。

没有证据表明Nexletol会影响您的体重。任何体重变化很可能是由于饮食和运动,而不是药物本身。在服用Nexletol期间遵循健康饮食以控制胆固醇或降低重大心脏事件的风险非常重要。

严重副作用和警告严重的超敏反应已在使用Nexletol的患者中发生,包括血管性水肿(面部和呼吸道肿胀)、喘息、皮疹和荨麻疹(风团)。如果您对Nexletol或其任何非活性成分过敏,请勿使用此药。

Nexletol可能导致以下严重副作用。

血液中尿酸水平升高(高尿酸血症)。 这可能在开始治疗后的4周内发生,并且在整个治疗过程中持续存在。您在接受Nexletol治疗期间,您的医疗保健提供者将监测您的血液尿酸水平。高水平的血液尿酸可能会导致痛风。如果您出现以下高尿酸血症和痛风症状,请立即联系您的医疗保健提供者:

脚部尤其是趾关节剧烈疼痛

关节发热

肿胀

关节触痛

关节红斑。

痛风更可能发生在以前有过痛风的人身上,但也可能发生在从未有过痛风的人身上。

肌腱破裂或损伤。使用Nexletol的人可能发生肌腱问题。 肌腱是连接肌肉和骨骼的坚韧纤维组织。肌腱问题的症状可能包括疼痛、肿胀、撕裂和炎症,包括手臂、肩膀以及脚踝后方(跟腱)的肌腱。

在服用Nexletol期间可能发生肌腱破裂。肌腱破裂可能在开始服用Nexletol后几天或几个月内发生。

如果您:

年龄超过60岁

正在使用抗生素(氟喹诺酮类)

有肌腱问题的历史

正在使用类固醇(皮质类固醇)

患有肾功能衰竭。

则您在服用Nexletol时发生肌腱问题的风险更高。

如果您出现以下肌腱破裂的体征或症状,请立即停止服用Nexletol并立即寻求医疗帮助:

在肌腱区域听到或感觉到“啪”的一声或爆裂声

肌腱受伤后立即出现瘀伤

无法移动受影响的区域或无法在受影响的区域承重。

如果您怀疑肌腱破裂,在得到您的医疗保健提供者的确认之前,请不要继续服用Nexletol。避免运动和使用受影响的区域。最常见出现疼痛和肿胀的部位是肩部的旋转袖带、上臂的肱二头肌腱以及脚踝后方的跟腱。这种情况也可能发生在其他肌腱。

与您的医疗保健提供者讨论继续使用Nexletol的肌腱破裂风险。您可能需要另一种降脂药物来治疗您的胆固醇水平。

可能会对未出生婴儿造成伤害。不推荐母乳喂养。

如果您有任何让您烦恼或不会消失的副作用,请告诉您的医疗保健提供者。这些并非所有可能的Nexletol副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。关于副作用的医疗建议,请咨询您的医疗保健提供者。您可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。

哪些其他药物会影响Nexletol?

Nexletol可能会影响其他药物的作用,反之亦然。**请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物**,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

如果您服用辛伐他汀或普伐他汀(其他降胆固醇药物),请告知您的医疗保健提供者。与Nexletol同时使用这些药物可能会增加您出现肌肉疼痛或无力(肌病)的风险。

了解您所服用的药物。将它们列成清单,在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

Nexletol的用法用量

请严格按照您的医疗保健提供者告知您的方式服用Nexletol。如果您不确定,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

每天口服1片180毫克的Nexletol片剂。每片含180毫克贝美多酸。

您可以随餐或不随餐服用。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了一剂,应尽快补上。但如果接近您下一次服药的时间,则应跳过漏掉的剂量,并回到常规的给药计划中。不要同时服用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您服用过量的Nexletol,请立即致电中毒控制中心 1-800-222-1222 或前往最近的医院急诊室。

如何贮存

将Nexletol存放在原包装中,在室温(68ºF至77ºF,即20ºC至25ºC)下保存。

不要丢弃有助于保持药品干燥的包装袋(干燥剂)。

请将Nexletol和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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